В России впервые начали производить с нуля генно-инженерный инсулин человека

В России запустили первый завод по производству генно-инженерного инсулина человека по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. Церемония состоялась на территории производственного комплекса компании ОАО «ГЕРОФАРМ-Био» в подмосковном посёлке Оболенск.

Новое производство стало инвестиционным проектом, реализованным в рамках федеральной стратегии ФАРМА-2020. Проект был выполнен за достаточно короткий срок. Строительство началось в 2011 году. Объем инвестиций в проект составил 1,5 млрд рублей.

Общая площадь территории завода — 2,5 га. Площадь производственных помещений — около 10 000 кв. м. Завод позволит масштабировать существующее производство генно-инженерного инсулина человека, запустить полностью автоматизированную промышленную линию, выпускающую препарат в картриджах и флаконах, а также наладить выпуск новых современных препаратов для лечения социально значимых заболеваний, в т. ч. сахарного диабета. Планируемый объем производства составит 25 млн флаконов и 5 млн картриджей в год. Большую часть операций на заводе выполняют автоматизированные производственные системы. Производство организовано в соответствии с международными стандартами.
Предприятие является уникальным не только для Московской области, но и для России в целом, так как создает условия для обеспечения лекарственной безопасности, впервые локализуя все этапы производства социально значимого препарата на территории страны и обеспечивая независимость от иностранных поставщиков сырья.


Справка:

В настоящее время «ГЕРОФАРМ-Био» производит препараты инсулина короткого действия под торговой маркой «Ринсулин Р» (раствор) и среднего действия «Ринсулин НПХ» (суспензия), которые выпускаются по собственной технологии. Три независимые сертифицированные европейские лаборатории — Proteome Factory AG Berlin, Prolytic GmbH Frankfurt am Main, Labor L+S AG — высоко оценили качество субстанции генно-инженерного инсулина «ГЕРОФАРМ-Био» и признали его соответствующим требованиям Британской и Американской фармакопей. На сегодняшний день препарат зарегистрирован в Украине и Киргизии, идет регистрация в Казахстане и Вьетнаме. До конца текущего года компания планирует пройти три GMP-аудита, что позволит значительно расширить направление экспорта «Ринсулинов». Интерес к российским инсулинам за рубежом велик: это подтверждает участие группы компаний «ГЕРОФАРМ» в крупнейших международных фармацевтических выставках и конгрессах, таких как CPhI South East Asia (Джакарта, Индонезия), BIO International Convention (Чикаго, Америка). По итогам данных мероприятий достигнуты соглашения о дальнейшем сотрудничестве с рядом компаний из стран Юго-Восточной Азии, Латинской Америки и Северной Африки.

Публикуется на условиях информационного сотрудничества.