Как воронежцы примут участие в испытаниях нового препарата от ковида

Воронеж стал одним из 11 городов, в которых пройдёт клиническое исследование нового препарата от COVID-19. Это следует из данных Государственного реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований.

Над лекарством работает российская фармацевтическая компания «Промомед». Большинству россиян она стала известна благодаря препарату «Арепливир». Его сейчас активно используют в ковидных стационарах и при лечении коронавируса амбулаторно. Действующим веществом препарата является разработанный в Японии для лечения гриппа фавипиравир. Считается, что этот препарат снижает риск развития тяжёлых осложнений ковида и ускоряет выздоровление.

Однако на сей раз речь идёт не о фавипиравире, а о новом действующем веществе. Об этом «МОЁ!» рассказала курирующая исследование в нашем городе главный внештатный пульмонолог департамента здравоохранения Наталья Костина.

Перед рассказом о том, что предложат воронежцам, вкратце напомним, как вообще препарат проходит путь от идеи до использования в клинической практике.

До начала клинического исследования в обязательном порядке проводятся доклинические испытания препарата на животных. Поэтому к началу экспериментального применения учёные уже имеют представление о допустимых дозировках и наиболее часто встречающихся побочных эффектах. Средства, которые с высокой степенью вероятности могут быть опасными для людей, к клиническим исследованиям не допускаются.

Клиническое же исследование проводится в три этапа. В первом этапе участвует совсем немного добровольцев — 20 — 80 человек. Цель этого исследования — первоначальная оценка безопасности, подбор оптимальных терапевтических дозировок, изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата. На втором этапе клинического исследования группа увеличивается. На этом этапе подробнее изучается влияние препарата на организм пациента, уточняется информация о побочном действии.

Основная часть исследования — третья. Именно в ней в случае с новым препаратом от ковида будут участвовать воронежцы. В исследовании будут сравниваться две контрольные группы заболевших коронавирусом.

Первая — пациенты, которые проходят обычный, уже утверждённый рекомендациями Минздрава курс лечения. Во вторую группу потребуются добровольцы, которые дадут письменное согласие на участие в исследовании. Им предстоит принимать новое лекарство. Таким образом врачи, как рассказала Наталья Костина, определят, насколько новый препарат по сравнению с уже использующимися снижает вирусную нагрузку.

Этот этап, как рассказала Наталья Костина, пока не стартовал. Известно, что добровольцев потребуется немного — всего 290 человек в 11 городах (Москве, Санкт-Петербурге, Калининграде, Кирове, Рязани, Ярославле, Саранске, Смоленске, Перми, Воронеже и Иваново). Наталья Костина допустила также, что исследование может быть прервано — если станет понятно, что препарат не показывает требуемой эффективности. Однако завершила разговор главный пульмонолог всё же тем, что врачи возлагают на препарат большие надежды.